Ningbo Albert Novosino Co., Ltd.

पैड प्रिंटिंग, स्क्रीन प्रिंटिंग, लेजर प्रिंटिंग और अन्य प्रौद्योगिकियां उपलब्ध हैं।

छोटे आकार की गेंदों के लिए न्यूनतम ऑर्डर मात्रा (MOQ) 3,000 टुकड़े और बड़े आकार की गेंदों के लिए 1,000 टुकड़े है। रंग विशिष्टता के लिए पैंटोन रंग कोड की आवश्यकता होती है।

एक यूडीआई (यूनिक डिवाइस आइडेंटिफिकेशन) मेडिकल उपकरणों के लिए एक वैश्विक स्तर पर मानकीकृत कोडिंग प्रणाली है, जिसमें दो अनिवार्य, पूरक घटक शामिल होते हैं जो पूरे जीवन चक्र की ट्रेसएबिलिटी और विनियामक अनुपालन को सक्षम करते हैं। यूडीआई=पीआई+डीआई ① डीआई (डिवाइस आइडेंटिफायर) यह यूडीआई का स्थिर घटक है, जिसका उपयोग मेडिकल उपकरण के बारे में निश्चित और अपरिवर्तनीय जानकारी की पहचान करने के लिए किया जाता है, जिसमें निर्माता, उत्पाद मॉडल, उत्पाद संस्करण और पैकेजिंग स्तर शामिल हैं। डीआई उत्पाद के पूरे जीवन चक्र के दौरान स्थिर रहता है, और प्रत्येक डीआई का संबंध एक विशिष्ट पैकेजिंग स्तर पर एक अद्वितीय उत्पाद विनिर्देश से होता है। इसे निर्माता द्वारा संबंधित विनियामक डेटाबेस (उदाहरण के लिए, यूरोपीय संघ के लिए ईयूडीएमईडी, संयुक्त राज्य अमेरिका के लिए जीयूडीआईडी) में पंजीकृत और दर्ज किया जाना चाहिए, और बिना विनियामक मंजूरी के इसे संशोधित नहीं किया जा सकता। ② पीआई (उत्पादन पहचानकर्ता) यह यूडीआई का गतिशील घटक है, जिसका उपयोग बैच या व्यक्तिगत इकाई के अनुसार भिन्न होने वाली उत्पादन-संबंधी चर जानकारी को रिकॉर्ड करने के लिए किया जाता है। सामान्य पीआई डेटा तत्वों में उत्पादन तिथि, बैच संख्या, श्रृंखला संख्या, समाप्ति तिथि और जीवाणुरहित करण तिथि (जीवाणुरहित उपकरणों के लिए) शामिल हैं। पीआई को उत्पाद के जोखिम स्तर और उत्पादन प्रबंधन आवश्यकताओं के अनुसार तैयार किया जाता है; उदाहरण के लिए, उच्च जोखिम वाले प्रत्यारोपण योग्य उपकरणों के लिए पीआई में एक अद्वितीय श्रृंखला संख्या शामिल करना आवश्यक होता है, जबकि सामान्य मेडिकल उपकरणों को केवल बैच संख्या और समाप्ति तिथि शामिल करने की आवश्यकता हो सकती है।

मानक पैकेजिंग के लिए लीड टाइम 15–30 दिन है, और अनुकूलित पैकेजिंग के लिए 30–50 दिन है।

एमडीआर (मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन) स्पष्ट रूप से यह उपबंध करता है कि निर्माता के अलावा कोई अन्य पक्ष यूडीआई से संबंधित दायित्व स्वीकार करने के लिए अधिकृत नहीं है। यूडीआई आवेदन, लेबलिंग और प्रस्तुति सहित सभी दायित्व निर्माता द्वारा पूर्णतः वहन किए जाएंगे।

हमारे कई आयातक पहले से ही यूडामेड पर हमसे जुड़ चुके हैं। यह संबद्धता पूर्णतः आयातकों द्वारा अपने स्वयं के खातों के माध्यम से स्व-संचालित होती है, और हमारी ओर से किसी प्राधिकरण या आवेदन की आवश्यकता नहीं होती है। इसलिए, विशिष्ट संचालन प्रक्रियाओं को ग्राहकों द्वारा स्वयं पहल करके खोजा जाना चाहिए। आयातक खाता पंजीकृत करना ग्राहकों के लिए एक कानूनी दायित्व है।