Ningbo Albert Novosino Co.,Ltd.

প্যাড প্রিন্টিং, স্ক্রিন প্রিন্টিং, লেজার প্রিন্টিং এবং অন্যান্য প্রযুক্তি পাওয়া যায়।

ছোট আকারের বলগুলির জন্য MOQ হল 3,000 টুকরা এবং বড় আকারের গুলির জন্য 1,000 টুকরা। রঙের বিবরণের জন্য প্যানটোন রঙের কোড প্রয়োজন।

একটি ইউডিআই (ইউনিক ডিভাইস আইডেন্টিফিকেশন) হল চিকিৎসা যন্ত্রপাতির জন্য একটি বৈশ্বিকভাবে স্ট্যান্ডার্ডাইজড কোডিং সিস্টেম, যা দুটি বাধ্যতামূলক, পরস্পরপূরক উপাদান নিয়ে গঠিত এবং পূর্ণ জীবনচক্রের ট্রেসিবিলিটি এবং নিয়ন্ত্রণমূলক অনুগত হওয়া নিশ্চিত করে। ইউডিআই=পিআই+ডিআই ① ডিআই (ডিভাইস আইডেন্টিফায়ার) ইহা একটি ইউডিআই-এর স্থিতিশীল উপাদান, যা চিকিৎসা যন্ত্রের সম্পর্কে স্থির ও অপরিবর্তনীয় তথ্য চিহ্নিত করতে ব্যবহৃত হয়, যার মধ্যে রয়েছে প্রস্তুতকারক, পণ্য মডেল, পণ্য সংস্করণ এবং প্যাকেজিং স্তর। পণ্যটির সম্পূর্ণ জীবনচক্র জুড়ে ডিআই অপরিবর্তিত থাকে, এবং প্রতিটি ডিআই-এর জন্য একটি নির্দিষ্ট প্যাকেজিং স্তরে একটি অনন্য পণ্য স্পেসিফিকেশন থাকে। প্রস্তুতকারকদের এটি প্রাসঙ্গিক নিয়ন্ত্রণমূলক ডেটাবেজে (যেমন, ইইউ-এর জন্য ইউডিএম্যাড, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের জন্য জিইউডিআইডি) নিবন্ধন ও ফাইল করতে হয়, এবং নিয়ন্ত্রণমূলক অনুমোদন ছাড়া এটি পরিবর্তন করা যাবে না। ② পিআই (প্রোডাকশন আইডেন্টিফায়ার) ইহা ইউডিআই-এর গতিশীল উপাদান, যা ব্যাচ বা পৃথক ইউনিট অনুযায়ী ভিন্ন হওয়া উৎপাদন-সংক্রান্ত পরিবর্তনশীল তথ্য রেকর্ড করতে ব্যবহৃত হয়। সাধারণ পিআই ডেটা উপাদানগুলির মধ্যে রয়েছে উৎপাদন তারিখ, ব্যাচ নম্বর, সিরিয়াল নম্বর, মেয়াদোত্তীর্ণ তারিখ এবং জীবাণুমুক্তকরণ তারিখ (জীবাণুমুক্ত যন্ত্রের ক্ষেত্রে)। পিআই পণ্যের ঝুঁকির স্তর এবং উৎপাদন ব্যবস্থাপনার প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী তৈরি করা হয়; উদাহরণস্বরূপ, উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ ইমপ্ল্যান্টেবল যন্ত্রগুলির ক্ষেত্রে পিআই-এ একটি অনন্য সিরিয়াল নম্বর অন্তর্ভুক্ত করা বাধ্যতামূলক, যেখানে সাধারণ চিকিৎসা যন্ত্রগুলির ক্ষেত্রে শুধুমাত্র ব্যাচ নম্বর এবং মেয়াদোত্তীর্ণ তারিখ থাকলেই যথেষ্ট।

স্ট্যান্ডার্ড প্যাকেজিংয়ের জন্য লিড টাইম 15–30 দিন এবং কাস্টমাইজড প্যাকেজিংয়ের জন্য 30–50 দিন।

মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন (MDR) স্পষ্টভাবে উল্লেখ করে যে UDI-এর সাথে সম্পর্কিত দায়িত্ব প্রস্তুতকারক ছাড়া অন্য কোনো পক্ষকে গ্রহণ করার জন্য কোনো বিধান নেই। UDI আবেদন, লেবেলিং এবং জমা দেওয়া সহ সমস্ত দায়িত্ব সম্পূর্ণরূপে প্রস্তুতকারকের দ্বারা বহন করা হবে।

আমাদের অনেক আমদানিকারক ইতিমধ্যে তাদের নিজ নিজ অ্যাকাউন্টের মাধ্যমে ইউডামেডে আমাদের সাথে যুক্ত হয়েছেন। এই যোগাযোগটি আমদানিকারকদের নিজস্ব অ্যাকাউন্টের মাধ্যমে সম্পূর্ণ স্ব-পরিচালিত, এবং এতে আমাদের পক্ষ থেকে কোনও অনুমোদন বা আবেদনের প্রয়োজন হয় না। তাই নির্দিষ্ট কার্যকরী পদ্ধতিগুলি গ্রাহকদের নিজেদের উদ্যোগে অনুসন্ধান করতে হবে। আমদানিকারক অ্যাকাউন্ট প্রথমে নিবন্ধন করা গ্রাহকদের জন্য একটি আইনগত বাধ্যবাধকতা।