Ningbo Albert Novosino Co., Ltd.

Ang pad printing, screen printing, laser printing, at iba pang teknolohiya ay available.

Ang MOQ ay 3,000 piraso para sa maliliit na bola at 1,000 piraso para sa malalaking bola. Kailangan ng Pantone color code para sa pagtukoy ng kulay.

Ang UDI (Unique Device Identification) ay isang global na pamantayang sistema ng pagmamarka para sa mga medikal na kagamitan, na binubuo ng dalawang obligadong komponente na nagtutulungan upang mapagana ang buong siklo ng pagsubaybay at pagsunod sa regulasyon. UDI=PI+DI ①DI (Device Identifier) Ito ang static na bahagi ng UDI, na ginagamit upang makilala ang mga nakapirming at hindi mababagong impormasyon tungkol sa isang medikal na kagamitan, kabilang ang tagagawa, modelo ng produkto, bersyon ng produkto, at antas ng pagpapakete. Ang DI ay nananatiling pare-pareho sa buong buhay ng produkto, at ang bawat DI ay tumutugma sa isang natatanging espisipikasyon ng produkto sa tiyak na antas ng pagpapakete. Dapat itong i-rehistro at i-file sa kaukulang database ng regulasyon (halimbawa, EUDAMED para sa EU, GUDID para sa US) ng tagagawa, at hindi maaaring baguhin nang walang pahintulot mula sa regulador. ②PI (Production Identifier) Ito ang dynamic na bahagi ng UDI, na ginagamit upang irekord ang mga nagbabagong impormasyon kaugnay sa produksyon na nag-iiba depende sa batch o indibidwal na yunit. Kabilang sa karaniwang datos ng PI ang petsa ng produksyon, numero ng batch, serye ng numero, petsa ng pag-expire, at petsa ng pasteurisasyon (para sa mga sterile na kagamitan). Ang PI ay inaayon batay sa antas ng panganib at pangangailangan sa pamamahala ng produksyon; halimbawa, ang mga mataas na panganib na implantable na kagamitan ay kinakailangang isama ang natatanging serye ng numero sa PI, habang ang mga pangkalahatang medikal na kagamitan ay maaaring kailanganin lamang ang numero ng batch at petsa ng pag-expire.

Ang lead time ay 15–30 araw para sa standard na packaging, at 30–50 araw para sa customized packaging.

Ang MDR (Medical Device Regulation) ay malinaw na nagsasaad na walang probisyon na nagbibigay-daan sa anumang partido maliban sa tagagawa na gumampanan ang mga obligasyon kaugnay ng UDI. Ang lahat ng responsibilidad—kabilang ang pag-apply ng UDI, pagmamatyag, at paghahain—ay kailangang lubos na isakatuparan ng tagagawa.

Marami sa aming mga importer ang nakipagsalo na sa amin sa EUDAMED. Ang pagsasalo ay ganap na isinasagawa ng mga importer sa pamamagitan ng kanilang sariling mga account, at hindi nangangailangan ng anumang awtorisasyon o aplikasyon mula sa aming panig. Samakatuwid, ang mga tiyak na pamamaraan sa operasyon ay dapat alamin ng mga customer sa kanilang sariling inisyatibo. Ito ay isang legal na obligasyon para sa mga customer na magrehistro muna ng account bilang importer.