Ningbo Albert Novosino Co., Ltd.

Tá priontáil phad, priontáil scréin, priontáil lasair agus teicneolaíochtaí eile ar fáil.

Is é 3,000 an MOQ do na liathróidí beaga agus 1,000 do na liathróidí móra. Teastaíonn cód dath Pantone chun an dáth a shonrú.

Is é UDI (Cóiriúchán Aonair Innealtóra) córas códaithe ar fud an domhain do innealtóirí leighis, ina bhfuil dhá chomhéadan iolraitheach riachtanach ann chun tracáilteachta ar feadh chuile saol agus comhlíonadh rialacháin a chinntiú. UDI=PI+DI ①DI (Léiriúchán Innealtóra) Is é an comhéadan stadach é de UDI, a úsáidtear chun faisnéis fheidhmeacha agus neamhathraitheach faoi innealtóir leighis a aithint, lena n-áirítear an déantóir, samhail an táirge, leagan an táirge, agus leibhéal an phacaíochta. Fanann an DI mar an gcéanna ar feadh chuile saoil an táirge, agus freagraíonn gach DI do shonrúchán táirge amháin ar leibhéal pacaíochta ar leith. Caithfear é a chlárú agus a chur isteach sa bhunachar sonraí rialachála comhréireach (mar shampla, EUDAMED don AE, GUDID don SAM) ag an ndéantóir, agus ní féidir é a athrú gan fhreastal ar scéim rialachála. ②PI (Léiriúchán Táirgeachta) Is é an comhéadan dinimiciúil é de UDI, a úsáidtear chun faisnéis dhinimiciúil tháirgeachta a thaispeántar a athraíonn de réir batais nó aonaid ar leith a chur in iúl. Bainneann na heilimintí sonraí PI coitianta dáta táirgeachta, uimhir batais, uimhir sraith, dáta críochnaithe, agus dáta stéireolaíochta (do ghléasanna gan bhiotacha). Déantar an PI a oiriúnú don leibhéal tatar agus do riachtanais bhainistíochta táirgeachta an táirge; mar shampla, éilítear go mbeidh uimhir shraith amháin san PI do ghléasanna forbartha ard-tatar, agus d'fhéadfadh gléasanna leighis ginearálta uimhir batais agus dáta críochnaithe amháin a bheith uait.

Is é an tréimhse ama 15–30 lá do phacaíocht chaighdeánach, agus 30–50 lá do phacaíocht shaincheaptha.

Cuireann an MDR (Rialachán um Gléasanna Leighis) in iúl go soiléir nach bhfuil aon mhionsonrú ann a ligfidh do aon pháirtí seachas an déantúsóir cúram a ghlacadh maidir le UDI. Beidh an t-ionannas ar fad—len áiteanna cosúil le iarratas UDI, lipéalaíocht, agus cur isteach—ar an ndéantúsóir go hiomlán.

Tá formhór ár n-allmhairiúirí ceangailte lenár gcomhlacht ar EUDAMED cheana féin. Téann an ceangal seo i gcrích go hiomlán ag na hallmhairithe féin trí a gcuntas pearsanta, agus níl aon údarás nó iarratas de dhíth ón taobh againne. Mar sin, is éighníomh don chustaiméir an cláróidh sé cuntas allmhairithe ar dtús, agus ba chóir do na custaiméirí féin iniúchadh a dhéanamh ar na próisis oibre sonracha.