Декабрь 02,2024
0
Ningbo Albert Novosino, лидер отрасли медицинских приборов, с гордостью сообщает, что его устройство для снятия давления в ухе получило разрешение 510(k) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Номер разрешения FDA для этого устройства — K230502.
Устройство для снятия давления в ухе предназначено для облегчения дискомфорта, связанного с изменениями давления в ухе, которые могут быть вызваны различными факторами, включая изменения высоты, перелеты и проблемы с пазухами. Исследования показывают, что многие люди испытывают боль и дискомфорт из-за дисбаланса давления, и это инновационное устройство предлагает неинвазивное решение для улучшения качества их жизни.
«Мы рады объявить о получении разрешения FDA на наше устройство для снятия давления в ушах, которое может оказать существенное облегчение бесчисленному количеству пациентов, испытывающих дискомфорт от давления в ушах», — сказал Жором, генеральный директор компании Ningbo Albert Novosino. «Наша команда усердно работала над тем, чтобы вывести этот продукт на рынок, и мы рады сделать его доступным для тех, кто в нем нуждается».
Устройство для снятия давления в ушах разработано с учетом удобства и эффективности использования. Благодаря инновационному дизайну устройство помогает мягко и быстро выравнивать давление в ушах, снижая риск возникновения боли в ушах и связанных с ней симптомов. Устройство подходит для людей всех возрастов, что делает его идеальным решением для семей, которые часто путешествуют, или для тех, кто подвержен изменениям давления в ушах.
Нормативное одобрение и стандарты безопасности.
Процесс одобрения FDA 510(k) гарантирует, что новые медицинские устройства безопасны и эффективны для предполагаемого использования. Устройство для снятия давления в ушах прошло обширные испытания и оценку на соответствие нормативным стандартам, продемонстрировав свою эффективность в устранении дискомфорта от давления в ушах без инвазивных процедур.
Ожидается, что устройство для снятия давления в ушах поступит в продажу на Alibaba или можно будет заказать по электронной почте [email protected]. Более подробную информацию об устройстве и его преимуществах можно найти на сайте www.albertovosino.com.