Skontaktuj się z nami

Innowacyjne urządzenie do łagodzenia ciśnienia w uchu otrzymuje zgodę FDA 510(k)

grudnia 02,2024

0

Ningbo albert Novosino jest liderem branży urządzeń medycznych, z dumą ogłasza, że ​​jego urządzenie Ear Pressure Relief Device otrzymało zezwolenie 510(k) od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Numer zezwolenia FDA dla tego urządzenia to K230502...

Ningbo albert Novosino jest liderem branży urządzeń medycznych, z dumą ogłasza, że ​​jego urządzenie Ear Pressure Relief Device otrzymało zezwolenie 510(k) od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Numer zezwolenia FDA dla tego urządzenia to K230502.

Urządzenie Ear Pressure Relief Device zostało zaprojektowane w celu złagodzenia dyskomfortu związanego ze zmianami ciśnienia w uchu, które mogą być spowodowane różnymi czynnikami, w tym zmianami wysokości, lataniem i problemami z zatokami. Badania wskazują, że wiele osób odczuwa ból i dyskomfort z powodu nierównowagi ciśnienia, a to innowacyjne urządzenie oferuje nieinwazyjne rozwiązanie, które poprawia jakość ich życia.

„Z radością ogłaszamy, że nasze urządzenie do łagodzenia ciśnienia w uchu uzyskało zgodę FDA, co może przynieść znaczną ulgę niezliczonej liczbie pacjentów odczuwających dyskomfort związany z ciśnieniem w uchu” — powiedział Jorome, dyrektor generalny Ningbo Albert Novosino. „Nasz zespół ciężko pracował, aby wprowadzić ten produkt na rynek i z radością udostępniamy go potrzebującym”.

Urządzenie Ear Pressure Relief Device zostało zaprojektowane z myślą o komforcie użytkownika i skuteczności. Dzięki innowacyjnej konstrukcji urządzenie pomaga delikatnie i szybko wyrównać ciśnienie w uchu, zmniejszając ryzyko bólu ucha i towarzyszących mu objawów. Urządzenie jest odpowiednie dla osób w każdym wieku, co czyni je idealnym rozwiązaniem dla rodzin, które często podróżują lub są podatne na zmiany ciśnienia w uchu.

Zatwierdzenia regulacyjne i normy bezpieczeństwa.

Proces zatwierdzania FDA 510(k) zapewnia, że ​​nowe urządzenia medyczne są bezpieczne i skuteczne w zamierzonym zastosowaniu. Urządzenie do łagodzenia ciśnienia w uchu przeszło obszerne testy i ocenę, aby spełnić normy regulacyjne, wykazując jego skuteczność w radzeniu sobie z dyskomfortem związanym z ciśnieniem w uchu bez inwazyjnych procedur.

Urządzenie do łagodzenia ciśnienia w uszach będzie prawdopodobnie dostępne w sprzedaży na platformie Alibaba. Można też napisać e-mail na adres [email protected]. Aby uzyskać więcej informacji na temat urządzenia i jego zalet, odwiedź stronę www.albertovosino.com.