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혁신적인 귀압 완화 장치가 FDA 510(k) 승인을 받다

12월 02,2024

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닝보 알버트 노보시노는 의료 기기 업계의 선두 주자로, 자사의 귀압 완화 장치가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았다고 자랑스럽게 발표합니다. 이 기기의 FDA 승인 번호는 K230502입니다...

Ningbo albert Novosino는 의료 기기 업계의 선두 주자로, 자사의 Ear Pressure Relief Device가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 받았다고 자랑스럽게 발표합니다. 이 기기의 FDA 허가 번호는 K230502입니다.

귀압 완화 장치는 고도 변화, 비행, 부비동 문제를 포함한 다양한 요인으로 인해 발생할 수 있는 귀압 변화와 관련된 불편함을 완화하도록 설계되었습니다. 연구에 따르면 많은 사람들이 압력 불균형으로 인해 통증과 불편함을 경험하고 있으며, 이 혁신적인 장치는 삶의 질을 개선하기 위한 비침습적 솔루션을 제공합니다.

"귀압 완화 기기의 FDA 승인을 발표하게 되어 기쁩니다. 이 기기는 귀압으로 인한 불편함을 겪는 수많은 환자에게 상당한 완화를 제공할 수 있는 잠재력이 있습니다." Ningbo Albert Novosino의 CEO인 조롬이 말했습니다. "저희 팀은 이 제품을 시장에 출시하기 위해 부지런히 노력했으며, 필요한 사람들에게 제공할 수 있게 되어 기쁩니다."

귀압 완화 장치는 사용자의 편안함과 효과를 염두에 두고 설계되었습니다. 혁신적인 디자인으로 이 장치는 귀의 압력을 부드럽고 빠르게 평형화하여 귀 통증과 관련 증상의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 이 장치는 모든 연령대의 개인에게 적합하므로 자주 여행하는 가족이나 귀압 변화에 취약한 사람들에게 이상적인 솔루션입니다.

규제 승인 및 안전 기준.

FDA의 510(k) 허가 절차는 새로운 의료 기기가 의도한 용도에 안전하고 효과적임을 보장합니다. 귀압 완화 장치는 광범위한 테스트와 평가를 거쳐 규제 기준을 충족했으며, 침습적 시술 없이 귀압 불편함을 관리하는 효능을 입증했습니다.

귀압 완화 장치는 Alibaba에서 구매할 수 있을 것으로 예상되며 [email protected]으로 이메일을 보내주세요. 장치와 그 이점에 대한 자세한 내용은 다음을 방문하세요. www.알베르토보시노.com.