革新的な耳圧緩和装置が FDA 510(k) 認可を取得 日本

医療機器業界のリーダーである Ningbo albert Novosino は、同社の耳圧緩和装置が米国食品医薬品局 (FDA) から 510(k) 認可を受けたことを誇りを持って発表します。この装置の FDA 認可番号は K230502 です。

耳圧緩和装置は、高度の変化、飛行、副鼻腔の問題など、さまざまな要因によって引き起こされる耳圧の変化に伴う不快感を軽減するように設計されています。研究によると、多くの人が圧力の不均衡による痛みや不快感を経験しており、この革新的な装置は生活の質を向上させる非侵襲的なソリューションを提供します。

「耳の圧迫による不快感に悩む無数の患者に大きな緩和をもたらす可能性がある当社の耳の圧迫緩和装置が FDA の認可を受けたことを発表できることを大変嬉しく思います」と Ningbo Albert Novosino の CEO である Jorome 氏は語りました。「当社のチームはこの製品を市場に投入するために熱心に取り組んでおり、必要としている人々に提供できることを大変嬉しく思っています。」

耳圧緩和装置は、ユーザーの快適性と効果を考慮して設計されています。革新的な設計により、耳圧を穏やかに素早く均等化し、耳の痛みや関連症状のリスクを軽減します。この装置はあらゆる年齢の人に適しており、頻繁に旅行する家族や耳圧の変化の影響を受けやすい人にとって理想的なソリューションです。

規制承認および安全基準。

FDA の 510(k) 承認プロセスは、新しい医療機​​器が意図された用途において安全かつ効果的であることを保証します。耳圧緩和装置は、規制基準を満たすために広範囲にわたるテストと評価を受け、侵襲的処置なしで耳圧の不快感を管理する効果が実証されました。

耳圧緩和装置はAlibabaで購入できる予定です。または[email protected]にメールしてください。装置とその利点の詳細については、次のサイトをご覧ください。 翻訳：.