会社がMADSAP認証の更新を達成し、医療機器ポートフォリオを拡大

寧波アルバート・ノボシノがマネジメントシステム範囲の拡大により市場ポジションを強化

[寧波、7月7日] – 医療機器分野で革新的な製品と高品質なサービスを提供するリーディングカンパニー「寧波アルバートノヴィソ」は、MADSAP（医療機器シングル監査プログラム）認証の更新が無事完了したことを発表しました。今回の認証更新により、既存の製品群に加えて、内視鏡用膨張バルブの設計および製造が、品質管理システムの範囲に明確に含まれることになりました。

この認証更新にはどのような内容が含まれていますか？

[会社名]が取得していたもとのMADSAP認証は、以下の製品の設計および製造における品質管理システムを認定するものでした：

・ 無菌でない血圧測定カフ

・ 膣洗浄器

・ 耳用注洗器

・ 灌腸キット

・ 直腸用注洗器

今回の更新により、以下の製品が明確に範囲に追加されました：

・ 内視鏡用膨張バルブ – 医療検査および処置中に体腔を膨張させて視認性と精度を確保するために使用される重要な内視鏡関連機器。

なぜこの拡張が重要なのか

1. 市場需要への対応：内視鏡用膨張バルブの追加は、世界的な医療現場において高品質な内視鏡関連用品への需要が高まっていることへの応えです。特に、低侵襲手技の人気は増加傾向にあります。

2. 品質への取り組み：世界的に認知されているMADSAP認証により、[会社名]の製造プロセスが安全性、有効性、規格適合性に関する厳しい国際基準に準拠していることを保証しています。

3. 戦略的な製品ポートフォリオの強化：このアップデートにより、医療機器のワンストップソリューションプロバイダーとしての企業の地位を強化し、医療従事者に信頼性の高い幅広い製品を提供します。

MADSAPについて

医療機器シングル監査プログラム（MADSAP）は、医療機器製造業者に対する規制監査を効率化し、国際的に重複作業を削減するとともに、グローバル市場全体の効率性を高めることを目的とした国際的な取り組みです。この認証は、オーストラリア、カナダ、ニュージーランドなどの主要地域を含め、複数の地域における規制当局によって認められています。

寧波アラベルト・ノボシノの次のステップ

今回の認証更新を機に、寧波アラベルト・ノボシノは既存の流通ネットワークを活用し、内視鏡用膨張バルブの商業化を加速していく予定です。また、今後も継続的な改善、研究開発を通じて、医療機器のポートフォリオ拡大に注力していく方針です。