התקן חדשני לשחרור לחץ אוזניים מקבל אישור FDA 510(k).

Ningbo albert Novosino היא מובילה בתעשייה במכשירים רפואיים, מכריזה בגאווה כי התקן להקלה על לחץ האוזן שלה קיבל אישור 510(k) ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). מספר האישור של ה-FDA עבור מכשיר זה הוא K230502.

התקן להקלה על לחץ האוזן נועד להקל על אי נוחות הקשורה לשינויים בלחץ האוזן, שעלולים להיגרם מגורמים שונים, כולל שינויי גובה, טיסה ובעיות בסינוסים. מחקרים מצביעים על כך שאנשים רבים חווים כאב ואי נוחות כתוצאה מחוסר איזון בלחץ, ומכשיר חדשני זה מציע פתרון לא פולשני לשיפור איכות חייהם.

"אנו נרגשים להכריז על אישור ה-FDA של התקן להקלה על לחץ האוזן שלנו, שיש לו פוטנציאל לספק הקלה משמעותית לאינספור מטופלים החווים אי נוחות בלחץ האוזן", אמר Jorome, מנכ"ל Ningbo Albert Novosino. "הצוות שלנו עבד במרץ כדי להביא את המוצר הזה לשוק, ואנחנו נרגשים להעמיד אותו לרשות הנזקקים".

התקן להקלה על לחץ האוזן תוכנן מתוך מחשבה על נוחות ויעילות המשתמש. עם העיצוב החדשני שלו, המכשיר עוזר להשוות את לחץ האוזן בעדינות ובמהירות, ומפחית את הסיכון לכאבי אוזניים ותסמינים נלווים. המכשיר מתאים ליחידים בכל הגילאים, מה שהופך אותו לפתרון אידיאלי למשפחות המטיילות לעיתים קרובות או לרגישות לשינויי לחץ אוזניים.

אישור רגולטורי ותקני בטיחות.

תהליך אישור 510(k) של ה-FDA מבטיח שמכשירים רפואיים חדשים בטוחים ויעילים לשימוש המיועד שלהם. התקן להקלה על לחץ האוזן עבר בדיקות והערכה מקיפות כדי לעמוד בסטנדרטים הרגולטוריים, מה שהוכיח את יעילותו בניהול אי נוחות בלחץ האוזן ללא פרוצדורות פולשניות.

התקן להקלה על לחץ האוזן צפוי להיות זמין לרכישה ב- Alibaba או כתוב דוא"ל לכתובת [email protected]. למידע נוסף על המכשיר והיתרונות שלו, אנא בקר בכתובת www.albertovosino.com.