Az innovatív fülnyomás-csökkentő eszköz FDA 510(k) mentességet kap

A Ningbo Albert Novosino vezető szerepet tölt be az orvosi eszközök gyártásában, és büszkén jelenti be, hogy fülnyomáscsökkentő eszköze 510(k) engedélyt kapott az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától (FDA). Az eszköz FDA engedélyszáma K230502.

A fülnyomáscsökkentő eszközt úgy tervezték, hogy enyhítse a fülnyomás változásával járó kényelmetlenséget, amelyet különböző tényezők okozhatnak, beleértve a magasságváltozásokat, a repülést és az orrmelléküreg-problémákat. A kutatások azt mutatják, hogy sok ember fájdalmat és kényelmetlenséget tapasztal a nyomáskiegyensúlyozatlanság miatt, és ez az innovatív eszköz non-invazív megoldást kínál életminőségük javítására.

"Nagy örömünkre szolgál, hogy bejelenthetjük fülnyomáscsökkentő készülékünk FDA-engedélyét, amely jelentős enyhülést jelenthet számtalan olyan beteg számára, akik fülnyomás-zavart tapasztalnak" - mondta Jorome, a Ningbo Albert Novosino vezérigazgatója. "Csapatunk szorgalmasan dolgozott azon, hogy ezt a terméket piacra vigyük, és izgatottan várjuk, hogy elérhetővé tegyük a rászorulók számára."

A fülnyomáscsökkentő eszközt a felhasználó kényelmét és hatékonyságát szem előtt tartva tervezték. Innovatív kialakításával a készülék segít finoman és gyorsan kiegyenlíteni a fülnyomást, csökkentve a fülfájdalom és a kapcsolódó tünetek kockázatát. A készülék minden korosztály számára alkalmas, így ideális megoldást jelent a gyakran utazó családok vagy a fülnyomás változására érzékeny családok számára.

Szabályozási jóváhagyási és biztonsági előírások.

Az FDA 510(k) engedélyezési eljárása biztosítja, hogy az új orvosi eszközök biztonságosak és hatékonyak legyenek a tervezett felhasználásukhoz. A fülnyomáscsökkentő eszközt kiterjedt tesztelésnek és értékelésnek vetették alá, hogy megfeleljen a szabályozási szabványoknak, bizonyítva, hogy hatékony a fülnyomás okozta kényelmetlenség invazív eljárások nélkül történő kezelésében.

A fülnyomás-csökkentő eszköz várhatóan megvásárolható lesz az Alibabán, vagy írjon e-mailt a [email protected] címre. Az eszközzel és előnyeivel kapcsolatos további információkért látogasson el a következő oldalra. www.albertovosino.com.