joulukuu 02,2024
0
Ningbo Albert Novosino on alan johtava lääketieteellisten laitteiden valmistaja, ja se ilmoittaa ylpeänä, että sen korvanpaineenpoistolaite on saanut 510(k) -luvan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA). Tämän laitteen FDA-lupanumero on K230502.
Korvan paineenpoistolaite on suunniteltu lievittämään korvanpaineen muutoksiin liittyvää epämukavuutta, joka voi johtua useista eri tekijöistä, kuten korkeuden vaihteluista, lentämisestä ja poskionteloiden ongelmista. Tutkimukset osoittavat, että monet ihmiset kokevat kipua ja epämukavuutta paineepätasapainon vuoksi, ja tämä innovatiivinen laite tarjoaa ei-invasiivisen ratkaisun parantaa heidän elämänlaatuaan.
"Olemme innoissamme voidessamme ilmoittaa FDA:n hyväksynnästä korvanpaineen lievityslaitteellemme, joka voi tarjota huomattavaa helpotusta lukemattomille potilaille, jotka kokevat korvanpaineen epämukavuutta", sanoi Jorome, Ningbo Albert Novosinon toimitusjohtaja. "Tiimimme on työskennellyt ahkerasti tuodakseen tämän tuotteen markkinoille, ja olemme innoissamme voidessamme tarjota sen apua tarvitseville."
Korvan paineenpoistolaite on suunniteltu käyttäjän mukavuutta ja tehokkuutta ajatellen. Innovatiivisen suunnittelunsa ansiosta laite auttaa tasoittamaan korvan paineen hellävaraisesti ja nopeasti vähentäen korvakipujen ja niihin liittyvien oireiden riskiä. Laite sopii kaiken ikäisille henkilöille, joten se on ihanteellinen ratkaisu usein matkustaville perheille tai niille, jotka ovat herkkiä korvanpaineen muutoksille.
Viranomaiset hyväksynnät ja turvallisuusstandardit.
FDA:n 510(k) -selvitysprosessi varmistaa, että uudet lääkinnälliset laitteet ovat turvallisia ja tehokkaita aiottuun käyttöön. Ear Pressure Relief Device testattiin ja arvioitiin laajasti, jotta se täyttää säädösstandardit, mikä osoitti sen tehokkuuden hallita korvan paineen epämukavuutta ilman invasiivisia toimenpiteitä.
Ear Pressure Relief Device -laitteen odotetaan olevan ostettavissa Alibabasta tai kirjoittamalla sähköpostia osoitteeseen [email protected]. Lisätietoja laitteesta ja sen eduista on osoitteessa www.albertovosino.com.