Uuenduslik kõrvarõhuvabastusseade saab FDA 510(k) kliirensi

Ningbo Albert Novosino on meditsiiniseadmete valdkonnas liider ja teatab uhkusega, et selle kõrvarõhu leevendamise seade on saanud USA Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) 510 (k) loa. Selle seadme FDA loanumber on K230502.

Kõrvarõhuvabastusseade on loodud leevendama ebamugavustunnet, mis on seotud kõrvarõhu muutustega, mida võivad põhjustada mitmesugused tegurid, sealhulgas kõrguse muutused, lendamine ja siinuse probleemid. Uuringud näitavad, et paljud inimesed kogevad valu ja ebamugavustunnet rõhu tasakaalustamatuse tõttu ning see uuenduslik seade pakub mitteinvasiivset lahendust nende elukvaliteedi parandamiseks.

"Meil on hea meel teatada, et FDA on heaks kiitnud meie kõrvarõhu leevendamise seadme, mis võib pakkuda olulist leevendust lugematutele kõrvarõhu ebamugavustundega patsientidele," ütles Ningbo Albert Novosino tegevjuht Jorome. "Meie meeskond on selle toote turule toomiseks usinalt tööd teinud ja oleme põnevil, et saame selle abivajajatele kättesaadavaks teha."

Kõrvarõhuvabastusseade on loodud kasutaja mugavust ja tõhusust silmas pidades. Seade aitab oma uuendusliku disainiga tasandada kõrvarõhku õrnalt ja kiiresti, vähendades kõrvavalu ja sellega seotud sümptomite riski. Seade sobib igas vanuses inimestele, mistõttu on see ideaalne lahendus sageli reisivatele peredele või neile, kes on vastuvõtlikud kõrvarõhu muutustele.

Regulatiivsed kinnitus- ja ohutusstandardid.

FDA 510(k) kliirensiprotsess tagab, et uued meditsiiniseadmed on ettenähtud kasutuse korral ohutud ja tõhusad. Kõrvarõhuvabastusseade läbis põhjaliku testimise ja hindamise, et see vastaks regulatiivsetele standarditele, mis näitas selle tõhusust kõrvarõhu ebamugavustunde juhtimisel ilma invasiivsete protseduurideta.

Kõrvarõhuvabastusseade on eeldatavasti saadaval Alibabas ostmiseks või kirjutage meili aadressile [email protected]. Seadme ja selle eeliste kohta lisateabe saamiseks külastage www.albertovosino.com.