Δεκέμβριος 02,2024
0
Η Ningbo albert Novosino είναι ηγέτης του κλάδου στις ιατρικές συσκευές, ανακοινώνει με περηφάνια ότι η συσκευή εκτόνωσης της πίεσης αυτιού έχει λάβει άδεια 510(k) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Ο αριθμός εκκαθάρισης FDA για αυτήν τη συσκευή είναι K230502.
Η συσκευή εκτόνωσης της πίεσης του αυτιού έχει σχεδιαστεί για να ανακουφίζει την ενόχληση που σχετίζεται με αλλαγές στην πίεση του αυτιού, η οποία μπορεί να προκληθεί από διάφορους παράγοντες, όπως αλλαγές υψομέτρου, πτήση και προβλήματα κόλπων. Η έρευνα δείχνει ότι πολλά άτομα βιώνουν πόνο και δυσφορία λόγω ανισορροπίας πίεσης και αυτή η καινοτόμος συσκευή προσφέρει μια μη επεμβατική λύση για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής τους.
«Είμαστε ενθουσιασμένοι που ανακοινώνουμε την εκκαθάριση από τον FDA για τη Συσκευή Ανακούφισης Πίεσης στο αυτί μας, η οποία έχει τη δυνατότητα να προσφέρει ουσιαστική ανακούφιση σε αμέτρητους ασθενείς που αντιμετωπίζουν δυσφορία στην πίεση του αυτιού», δήλωσε ο Jorome, Διευθύνων Σύμβουλος της Ningbo Albert Novosino. «Η ομάδα μας έχει εργαστεί επιμελώς για να φέρει αυτό το προϊόν στην αγορά και είμαστε ενθουσιασμένοι που θα το κάνουμε διαθέσιμο σε όσους το έχουν ανάγκη».
Η συσκευή εκτόνωσης πίεσης αυτιού έχει σχεδιαστεί με γνώμονα την άνεση και την αποτελεσματικότητα του χρήστη. Με τον καινοτόμο σχεδιασμό της, η συσκευή βοηθά στην εξισορρόπηση της πίεσης του αυτιού απαλά και γρήγορα, μειώνοντας τον κίνδυνο πόνου στο αυτί και των σχετικών συμπτωμάτων. Η συσκευή είναι κατάλληλη για άτομα όλων των ηλικιών, καθιστώντας την ιδανική λύση για οικογένειες που ταξιδεύουν συχνά ή για άτομα που είναι επιρρεπή σε αλλαγές πίεσης του αυτιού.
Κανονιστική έγκριση και πρότυπα ασφάλειας.
Η διαδικασία εκκαθάρισης 510(k) του FDA διασφαλίζει ότι οι νέες ιατρικές συσκευές είναι ασφαλείς και αποτελεσματικές για τη χρήση για την οποία προορίζονται. Η συσκευή εκτόνωσης της πίεσης του αυτιού υποβλήθηκε σε εκτεταμένες δοκιμές και αξιολόγηση για να πληροί τα ρυθμιστικά πρότυπα, αποδεικνύοντας την αποτελεσματικότητά της στη διαχείριση της ενόχλησης της πίεσης του αυτιού χωρίς επεμβατικές διαδικασίες.
Η συσκευή ανακούφισης πίεσης αυτιού αναμένεται να είναι διαθέσιμη για αγορά στο Alibaba ή γράψτε email στη διεύθυνση [email protected]. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συσκευή και τα οφέλη της, επισκεφθείτε www.albertovosino.com.