যোগাযোগ করুন

উদ্ভাবনী ইয়ার প্রেসার রিলিফ ডিভাইস FDA 510(k) ক্লিয়ারেন্স পায়

ডিসেম্বর 02,2024

0

নিংবো আলবার্ট নোভোসিনো হল মেডিক্যাল ডিভাইসের শিল্পের একজন নেতা, গর্বের সাথে ঘোষণা করেছেন যে তার কানের চাপ উপশম ডিভাইসটি US ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) থেকে 510(k) ছাড়পত্র পেয়েছে। এই ডিভাইসের জন্য FDA ক্লিয়ারেন্স নম্বর হল K230502...

নিংবো আলবার্ট নোভোসিনো হল মেডিক্যাল ডিভাইসের শিল্পের একজন নেতা, গর্বের সাথে ঘোষণা করেছেন যে তার কানের চাপ উপশম ডিভাইসটি US ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) থেকে 510(k) ছাড়পত্র পেয়েছে। এই ডিভাইসের জন্য FDA ক্লিয়ারেন্স নম্বর হল K230502৷

কানের চাপ উপশম ডিভাইসটি কানের চাপের পরিবর্তনের সাথে সম্পর্কিত অস্বস্তি দূর করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যা উচ্চতা পরিবর্তন, উড়ন্ত এবং সাইনাসের সমস্যা সহ বিভিন্ন কারণের কারণে হতে পারে। গবেষণা ইঙ্গিত করে যে অনেক ব্যক্তি চাপের ভারসাম্যহীনতার কারণে ব্যথা এবং অস্বস্তি অনুভব করেন এবং এই উদ্ভাবনী ডিভাইসটি তাদের জীবনযাত্রার মান উন্নত করার জন্য একটি অ-আক্রমণকারী সমাধান সরবরাহ করে।

নিংবো অ্যালবার্ট নোভোসিনো-এর সিইও জোরোম বলেন, "আমরা আমাদের কানের চাপ উপশম ডিভাইসের এফডিএ ক্লিয়ারেন্স ঘোষণা করতে পেরে রোমাঞ্চিত, যা অগণিত রোগীদের কানের চাপে অস্বস্তির সম্মুখীন হওয়ার জন্য যথেষ্ট ত্রাণ প্রদান করার সম্ভাবনা রয়েছে।" "আমাদের দলটি এই পণ্যটি বাজারে আনতে অধ্যবসায়ের সাথে কাজ করেছে, এবং আমরা এটি যাদের প্রয়োজন তাদের কাছে উপলব্ধ করতে উত্তেজিত।"

ইয়ার প্রেসার রিলিফ ডিভাইসটি ব্যবহারকারীর আরাম এবং কার্যকারিতা মাথায় রেখে ডিজাইন করা হয়েছে। এর উদ্ভাবনী ডিজাইনের মাধ্যমে, ডিভাইসটি কানের চাপকে আলতো করে এবং দ্রুত সমান করতে সাহায্য করে, কানের ব্যথা এবং সংশ্লিষ্ট উপসর্গের ঝুঁকি হ্রাস করে। ডিভাইসটি সব বয়সের ব্যক্তিদের জন্য উপযুক্ত, এটি এমন পরিবারগুলির জন্য একটি আদর্শ সমাধান তৈরি করে যারা ঘন ঘন ভ্রমণ করে বা যারা কানের চাপ পরিবর্তনের জন্য সংবেদনশীল।

নিয়ন্ত্রক অনুমোদন এবং নিরাপত্তা মান.

FDA-এর 510(k) ক্লিয়ারেন্স প্রক্রিয়া নিশ্চিত করে যে নতুন মেডিকেল ডিভাইসগুলি তাদের উদ্দেশ্যে ব্যবহারের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর। কানের চাপ উপশম ডিভাইসটি নিয়ন্ত্রক মান পূরণের জন্য ব্যাপক পরীক্ষা এবং মূল্যায়ন করেছে, আক্রমণাত্মক পদ্ধতি ছাড়াই কানের চাপের অস্বস্তি পরিচালনায় এর কার্যকারিতা প্রদর্শন করে।

ইয়ার প্রেসার রিলিফ ডিভাইসটি আলিবাবাতে কেনার জন্য উপলব্ধ হবে বা [email protected]এ ইমেল লিখুন। ডিভাইস এবং এর সুবিধা সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, অনুগ্রহ করে দেখুন www.albertovosino.com.