декември 02,2024
0
Ningbo albert Novosino е лидер в индустрията за медицински изделия, с гордост обявява, че неговото устройство за облекчаване на налягането в ухото е получило 510 (k) разрешение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Номерът на FDA за разрешение за това устройство е K230502.
Устройството за освобождаване на налягането в ушите е предназначено да облекчи дискомфорта, свързан с промените в налягането в ушите, които могат да бъдат причинени от различни фактори, включително промени в надморската височина, летене със самолет и проблеми със синусите. Изследванията показват, че много хора изпитват болка и дискомфорт поради дисбаланс на налягането и това иновативно устройство предлага неинвазивно решение за подобряване на качеството им на живот.
„Ние сме развълнувани да обявим разрешението на FDA за нашето устройство за облекчаване на налягането в ушите, което има потенциала да осигури значително облекчение за безброй пациенти, изпитващи дискомфорт от натиск в ухото,“ каза Jorome, главен изпълнителен директор на Ningbo Albert Novosino. „Нашият екип работи усърдно, за да пусне този продукт на пазара и сме развълнувани да го предоставим на нуждаещите се.“
Устройството за освобождаване на налягането в ухото е проектирано с мисъл за удобството и ефективността на потребителя. С иновативния си дизайн, устройството помага за изравняване на налягането в ухото нежно и бързо, намалявайки риска от болки в ушите и свързаните с тях симптоми. Устройството е подходящо за лица от всички възрасти, което го прави идеално решение за семейства, които пътуват често или хора, податливи на промени в налягането в ухото.
Регулаторно одобрение и стандарти за безопасност.
Процесът на одобрение 510(k) на FDA гарантира, че новите медицински устройства са безопасни и ефективни за предназначението им. Устройството за облекчаване на налягането в ухото премина през обширни тестове и оценка, за да отговаря на регулаторните стандарти, демонстрирайки неговата ефикасност при управление на дискомфорта от налягането в ухото без инвазивни процедури.
Устройството за облекчаване на налягането в ухото се очаква да бъде налично за покупка от Alibaba или пишете на имейл [email protected]. За повече информация относно устройството и неговите предимства, моля, посетете www.albertovosino.com.