جهاز تخفيف ضغط الأذن المبتكر يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k)

أعلنت شركة Ningbo albert Novosino، الرائدة في مجال الأجهزة الطبية، بفخر أن جهاز تخفيف ضغط الأذن الخاص بها حصل على موافقة 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). رقم موافقة إدارة الغذاء والدواء لهذا الجهاز هو K230502.

تم تصميم جهاز تخفيف ضغط الأذن لتخفيف الانزعاج المرتبط بتغيرات ضغط الأذن، والتي يمكن أن تحدث بسبب عوامل مختلفة، بما في ذلك تغيرات الارتفاع والطيران ومشاكل الجيوب الأنفية. تشير الأبحاث إلى أن العديد من الأفراد يعانون من الألم وعدم الراحة بسبب اختلال توازن الضغط، ويقدم هذا الجهاز المبتكر حلاً غير جراحي لتحسين نوعية حياتهم.

قال جوروم، الرئيس التنفيذي لشركة نينغبو ألبرت نوفوسينو: "يسعدنا أن نعلن عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جهاز تخفيف ضغط الأذن، والذي يتمتع بالقدرة على توفير راحة كبيرة لعدد لا يحصى من المرضى الذين يعانون من عدم الراحة بسبب ضغط الأذن". "لقد عمل فريقنا بجد لطرح هذا المنتج في السوق، ونحن متحمسون لإتاحته لمن هم في حاجة إليه".

تم تصميم جهاز تخفيف ضغط الأذن مع وضع راحة المستخدم وفعاليته في الاعتبار. بفضل تصميمه المبتكر، يساعد الجهاز على موازنة ضغط الأذن بلطف وسرعة، مما يقلل من خطر آلام الأذن والأعراض المصاحبة لها. الجهاز مناسب للأفراد من جميع الأعمار، مما يجعله حلاً مثاليًا للعائلات التي تسافر كثيرًا أو أولئك المعرضين لتغيرات ضغط الأذن.

الموافقة التنظيمية ومعايير السلامة.

تضمن عملية الموافقة 510(k) من إدارة الغذاء والدواء أن الأجهزة الطبية الجديدة آمنة وفعالة للاستخدام المقصود منها. خضع جهاز تخفيف ضغط الأذن لاختبارات وتقييم مكثفين لتلبية المعايير التنظيمية، مما يدل على فعاليته في إدارة عدم الراحة الناجم عن ضغط الأذن دون إجراءات جراحية.

من المتوقع أن يكون جهاز تخفيف ضغط الأذن متاحًا للشراء على Alibaba أو مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على [email protected]. لمزيد من المعلومات حول الجهاز وفوائده، يرجى زيارة www.albertovosino.com.